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中國/問題疫苗

疫苗案武漢11官員遭處分 如何保證未來產品質量有效是問題

在近一段時間以來,由於大量不合格百白破疫苗被曝,銷往中國多地疾病防控中心所引發的社會和政治危機仍在發酵。自官媒宣布包括吉林省副省長金育輝等十幾名官員在長春長生問題疫苗事件因中失、瀆職被免職後,又有11名涉及到武漢生物不合格疫苗事件的湖北政府監管官員同樣遭到了相應處分。

能否在醜聞後杜絕不合格疫苗事件的發生是中國民眾的擔心
能否在醜聞後杜絕不合格疫苗事件的發生是中國民眾的擔心 DR網絡圖片
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早在2017年11月3日原國家食藥監總局在樣品抽查檢驗中,就已經發現了由長春長生生產的25萬支,針對狂犬病的百白破疫苗檢驗不合格,而這25萬支假疫苗則在隨後幾乎全部銷售至山東,河北和重慶也均受波及。而與同批次被發現的長春長生所涉及的人群數量相比,這批次由武漢生物生產的不合格疫苗則多了更多,共計400520支。應中國國務院要求,由國家藥監局會同國家衛生健康委等部門組成核查組,在經過了近兩周的調查和核實後曾在上周表示,這批次被指不合格的武漢生物疫苗問題出在未按生產規程操作。

核查組稱,該批次不合格百白破疫苗為2016年7月19日生產。因分裝設備傳動鏈條故障導致停機20分鐘。停機期間,因灌裝前的半成品緩衝罐搖動不充分,導致該批次疫苗有效成分分布不均勻。而武漢生物在出廠自檢時,則未考慮到設備故障可能引起質量不穩定問題,未對故障時間段分裝的產品進行專門檢驗,仍按照常規方法進行抽檢,致使自檢效價結果未能真實反映該批次疫苗質量狀況。此外,核查組稱,負責監管的中國食品藥品檢定研究院,並對由該公司生產的其他批次百白破疫苗進行了檢驗,質量指標均合格。值得一提的是,業界人士指出隸屬央企的武漢生物是目前中國最大的百白破疫苗廠商,年產量7500萬劑量,市場份額高達80%。

據《湖北日報》在周五報道,核查組最新介紹稱,武漢生物存在主體責任落實不到位,質量管理不嚴格,對生產故障處置不當等問題,地方政府存在屬地管理責任落實不力,監管責任傳導層層弱化等問題,地方監管部門日常監管不深入、行政處罰力度偏輕等問題,經紀檢監察機關依紀依法調查,根據《藥品管理法》《湖北省藥品生產日常監督管理辦法》《中國共產黨紀律處分條例》《中國共產黨問責條例》和《監察法》等相關規定,並報經湖北省委批准,決定對省食品藥品監督管理局、武漢市政府、武漢市食品藥品監督管理局等單位,11名履職監督失職失責人員予以嚴肅問責。

被處分官員中包括湖北省食品藥品監督管理局黨組成員、副局長鄧小川(牽頭工作)被給予黨內警告、政務記過處分;武漢市政府副市長龍良文受到黨內警告、政務記過處分;給予武漢市食品藥品監督管理局黨組書記、局長姚彬黨內嚴重警告、政務記大過處分等。同時,核查組還責令武漢市食藥監督局依法糾正對武漢生物公司的行政處罰;責成省食藥監督局、武漢市政府向省政府作出深刻檢查。報道還提到,關於武漢生物公司,有關單位已經啟動追責程序,對相關責任人進行嚴肅追責問責。另據國資委在當天於微信公眾號發布的消息,中國生物對武漢生物公司效價不合格百白破疫苗問題9名相關領導幹部和責任人員嚴肅問責。他們包括武漢生物公司黨委書記、總經理段凱、時任法定代表人、總經理曾令冰等。

綜合報道顯示,圍繞疫苗事件在過去的三天內,全國有數十名各級官員被問責處理。與此同時,輿論和兒童家屬在經歷了此番處罰後,更為關心的是當局是否會出台更完善的監督政策和制度,對這一行業的產品質量提供更有力的保證。特別是當問題企業武漢生物目前主要承擔對不合格疫苗的補種工作時,如何確保百白破及其他種類疫苗的安全性和有效性將是首當應被解決的問題。

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