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中國

長春長生因問題疫苗案被罰91億 死者一次性賠償65萬/人

media 長生生物科技股份有限公司董事長、總經理高俊芳資料圖片 DR網絡圖片

10月16日,中國國家藥品監督管理局和吉林省食品藥品監督管理局做出了,針對長春長生生物科技有限責任公司,違法違規生產狂犬病疫苗的行政處罰。長春長生被罰沒款項共計91億元,此外涉案的公司董事長高俊芳等14名主管人員及其他責任人員,作出依法不得從事藥品生產經營活動的行政處罰。長春長生並於同日公布對問題疫苗賠償實施方案,包括對接種致死的,一次性賠償65萬元/人。

今年夏天長生生物被爆料其生產的狂犬病疫苗,在2017年11月3日被原中國國家食葯監總局,在樣品抽查檢驗中發現了250000支百白破檢驗不符合規定,而這批疫苗在當時幾乎已全部銷售到山東,庫存中僅剩186支。由於狂犬病的死亡率近乎為100%,這一被該公司內部人員爆出的疫苗造假事件,也引發了海內外國人的廣泛關注。事件引起的民怨也一度致使中國領導人習近平,及國務院總理李克強等高層出面稱,“堅決守住安全底線”,強調要“嚴懲不貸,必須給全國人民一個交代”。

經查明,長春長生存在下列8項違法事實:將不同批次的原液進行勾兌配製,再對勾兌合批後的原液重新編造生產批號;更改部分批次涉案產品的生產批號或實際生產日期;使用過期原液生產部分涉案產品;未按規定方法對成品製劑進行效價測定;生產藥品使用的離心機變更未按規定備案;銷毀生產原始記錄,編造虛假的批生產記錄;通過提交虛假資料騙取生物製品批簽發合格證;為掩蓋違法事實而銷毀硬盤等證據。官方的行政處罰決定書指出,上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,以及《藥品生產質量管理規範》《藥品生產監督管理辦法》《生物製品批簽發管理辦法》等法律法規和規章。

依照相關處罰管轄有關規定,國家藥品監管局和吉林省食品藥品監管局分別對該公司作出多項行政處罰。國家葯監局決定撤銷長春長生狂犬病疫苗藥品批准證明文件;撤銷涉案產品生物製品批簽發合格證,並處罰款1203萬元。吉林省食葯監管局則宣布,吊銷其《藥品生產許可證》;沒收違法生產的疫苗、違法所得18.9億元,處違法生產、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元,罰沒款共計91億元;此外,案件中涉嫌犯罪的並將交由司法機關依法追究刑事責任。而早在7月29日,長春警方向檢方提出了對高俊芳等18人的批捕申請。證監會隨後決定對長春長生責令改正,給予警告,並處以60萬元罰款。

有着“疫苗女王”之稱的高俊芳等4人被分別處以30萬元罰款,及採取終身市場禁入措施,其子張洺豪等3人被給予警告,處以20萬元罰款,並採取5年市場進入措施。分析人士指出,由於相關處罰的接踵而至,長春長生將面臨著暫停上市或退市結局。截至8月31日停牌,長生生物股價仍停留在3.11元/股。數據顯示,該公司在事發前近三年來營收平均增長率則是高達30%。長春長生董事會在當天也發布公告,宣布設立狂犬病問題疫苗專項賠償金,用於支付狂犬病問題疫苗續種補種、損害賠償、民事訴訟賠償、損害認定、諮詢服務及臨床觀察等費用,並同時公布相應的賠償實施方案。公告稱,造成一般殘疾的,一次性賠償20萬元/人;造成重度殘疾或癱瘓的,一次性賠償50萬元/人;導致死亡的,一次性賠償65萬元/人。

值得一提的是,長春生物傳出因生產問題疫苗遭到處罰的消息後,去年11月同樣被查出生產問題疫苗的武漢生物公司並未有新的監管進展。作為央企旗下的重點子公司,武漢生物被同批查出的問題疫苗超過40萬。在長春長生出事前,武漢生物在中國百白破疫苗的市場佔有率超過80%。今年8月,湖北省宣布向與武漢生物問題疫苗有關的11名履職監督的失職失責人員問責。隨後,該公司被要求向受到長春長生事件波及的山東省和河北省受種兒童,提供免費補種狂犬病疫苗。

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