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世衛組織:未來COVID-19疫苗配方應旨在誘導增強針對JN.1及其後代譜系的中和抗體應答

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世衛組織COVID-19疫苗成分技術諮詢小組(疫苗成分小組)於2024年4月15日至16日再次召開會議,研究SARS-CoV-2的遺傳和抗原進化、對感染和/或疫苗接種的免疫應答、已獲批疫苗對當前流行變異株的性能以及對COVID-19疫苗抗原成分的影響。

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Image carrée © FMM
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世衛組織表示,到2024年4月,在公開數據庫中報告的幾乎所有流行的SARS-CoV-2變異株都是JN.1衍生變異株。由於預計病毒將從JN.1繼續進化,未來COVID-19疫苗配方應旨在誘導增強針對JN.1及其後代譜系的中和抗體應答。疫苗成分小組推薦的一種方法是在疫苗中使用單價JN.1譜系抗原。

考慮到對早期JN.1後代譜系的中和抗體應答以及來自針對JN.1的早期疫苗相對有效性研究的證據,繼續使用當前的單價XBB.1.5疫苗將提供保護。然而,由於SARS-CoV-2從JN.1繼續進化,預計接種XBB.1.5疫苗預防有癥狀疾病的能力可能不太強。也可考慮能對當前流行變異株(特別是JN.1後代譜系)產生強大中和抗體反應的其他配方和/或技術路線。

根據世衛組織免疫戰略諮詢專家組的政策,免疫接種規畫應繼續使用任何世衛組織緊急使用列表或預認證的COVID-19疫苗,並且不應因預期將提供成分更新的疫苗而推遲接種。世衛組織強調獲得和公平使用所有可用COVID-19疫苗的重要性。

疫苗成分小組定期舉行會議,評估嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2(SARS-CoV-2)變異對已批準的COVID-19疫苗性能的影響。他們每半年舉行一次面對面會議,評估該病毒進化對COVID-19疫苗抗原成分的影響,並就是否需要改變未來疫苗抗原成分向世衛組織提供建議。疫苗成分小組根據持續監測病毒進化的需要以及疫苗誘導免疫的動力學和保護情況,每年進行兩次證據審查。

世衛組織表示,2023年5月,疫苗成分小組建議使用單價XBB.1後代譜系(如XBB.1.5)作為疫苗抗原成分。2023年12月,該小組建議繼續使用單價XBB.1後代譜系(如XBB.1.5)作為疫苗抗原成分。幾家生產商(使用信使核糖核酸、蛋白質和病毒載體疫苗等技術路線)已開發出單價XBB.1.5配方的COVID—19疫苗,得到監管機構批准使用,並被納入一些國家的COVID—19疫苗接種計畫。

世衛組織表示,疫苗成分小組審查的已發表和未發表證據包括:(1)在嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2病毒進化技術諮詢小組(病毒進化小組)支持下審查有關SARS-CoV-2基因進化的證據;(2)使用動物抗血清或人血清進行病毒中和試驗,對先前和新出現病毒變異株抗原特徵進行表徵,並使用抗原製圖法進一步分析抗原關係;(3)使用動物血清和人血清研究已獲批疫苗抗原針對正流行變異株引起的中和抗體應答廣度的免疫原性數據,包括建模數據;(4)對XBB.1和JN.1譜系流行期間已獲批疫苗的疫苗有效性估計;(5)感染流行變異株後免疫應答的初步免疫原性數據;和(6)疫苗生產商與疫苗成分小組機密共享的關於具有更新抗原的候選疫苗性能的初步臨床前和臨床免疫原性數據。

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