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中國全面整頓內地幹細胞研究

為了全面整頓中國目前跡近失控的幹細胞研究工作,衛生部已經下令停止沒有經過衛生部和食藥監局批準的幹細胞臨床研究和應用等活動。衛生部10日召開記者會,發言人鄧海華回應記者的問題時,發表了上述的談話。

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醫療科研 Reuters路透社
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此外,鄧海華又表示,在2012年7月1日之前,停止所有的新項目申報,「整頓結束或者在進行過程中,我們可以根據需要,組織有關部門,對專項整治活動進行通報」。

鄧海華承認,中國各地醫院不少罔顧法則,為了利益擅自進行多種幹細胞研究工作,該部最近啟動了幹細胞臨床研究和應用的自查自糾工作,「確實是在實際工作中發現一些問題」。

但有不少外國人對中國幹細胞研究診治,卻是趨之若鶩,因為美國和其他西方國家在這方面的研究相對受到更多法例約束,而且也更昂貴。事實上,香港人近年來亦有不少人到鄰近的深圳尋求多方面的幹細胞治療,當中包括關節炎、肝炎、偏癱甚至抗衰老美容等。

鄧海華說,為了促進幹細胞治療技術科學有序地發展,規範幹細胞治療和臨床研究的行為,衛生部和國家食品藥品監督管理局決定聯合開展為期一年的幹細胞臨床研究和應用規範整頓工作。

他說,對於醫療機構,不管是開展以藥品形式開展臨床試驗,或者是以新技術在臨床上的應用,都要嚴格按照衛生部和食藥監局這兩個規範性文件來執行。所以在整頓通知中,衛生部、食藥監局明確提出,「要停止沒有經過衛生部和食藥監局批準的幹細胞臨床研究和應用等活動。自行開展、沒有經過任何審批的行為要立刻停止」。

鄧又說,對於已經經過食藥監局批準的幹細胞製品的臨床試驗項目,要按照批件和藥品臨床試驗有關質量規範的要求嚴格執行,不能隨意變更臨床試驗方案,更不能收費。同時,在2012年7月1日之前,停止所有的新項目申報。整頓結束或者在進行過程中,我們可以根據需要,組織有關部門,對專項整治活動進行通報。

據香港大學醫學院幹細胞及再生醫學研究組總監李登偉博士表示,雖然幹細胞治療有潛力根本上改革藥物治療,但除了骨髓移植之外,其他的治療都只是在試驗階段,很多醫院或醫療中心其實都只是誇張他們的成果。

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