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中國藥物安全

藥物安全淪為空談江蘇12人治眼疾後眼盲

大陸藥物和食物安全問題似乎已成不治之症,繼問題疫苗之後,江蘇南通又有人接受視網膜脫落治療之後,26個病人竟然有一半人單眼失明,余者出現低視力,罪魁禍首據稱是天津一家公司生產的醫用氣體。

天津晶明新技術開發有限公司生產的“眼用全氟丙烷氣體”
天津晶明新技術開發有限公司生產的“眼用全氟丙烷氣體”
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據人民網報道,江蘇南通有26名視網膜脫落的病人在南通大學附屬醫院接受治療時,被注射眼用全氟丙烷氣體後出現不良反應,之後12人單眼失明,13人出現低視力。

全氟丙烷氣體是一種用於眼部手術的填充氣體材料,臨床主要用於玻璃體視網膜手術,使脫離的視網膜複位、瘉合,是一種常見的眼科手術材料。

南通大學附屬醫院上周五聲明,去年6月,26名在該醫院使用天津晶明新技術開發有限公司生產的“眼用全氟丙烷氣體”後出現晶狀體混濁、視神經萎縮等不良反應,12名患者單眼盲,13名低視力。

醫院稱,產品由院方直接向涉事公司購買,廠家的資質及產品及格證書符合規定。院方稱,自身沒有專業能力檢測該氣體產品的好壞。除對受害者採取及時補救與追蹤覆查外,醫院已將該涉事的天津晶明新技術開發有限公司訴至法院。部分高年資主任醫師因“無顏面對患者和家屬”,向醫院提出辭職申請。南通食藥監局事發後介入調查,國家食藥監總局也向全國發出停用該批藥品的通知,問題藥品已被召回。

另外,山東警方上月破獲總值5.7億元人民幣的非法疫苗案,25種兒童、成人用二類疫苗未經冷藏儲存,就銷往24個省市。據中新社報道,國務院總理李克強13日召開國務院常務會議決定,先行問責一批負責人,對357名公職人員處分撤職、降級。

報道引述會議指出,疫苗質量安全事關人民尤其是少年兒童生命健康,是不可觸碰的“紅線”,又強調中國疫苗體系“總體安全可靠”,凡發現漏洞,必堅決堵住。經初步查明,山東疫苗案被定性為“涉及面廣,性質惡劣,是嚴重違法犯罪行為”,也暴露疫苗監管不到位、查處非法經營行為不及時、一些幹部不作為、風險應對機制不完善等問題,“教訓深刻”。

據悉,目前各地已有192宗相關刑事案件立案,202人被刑事拘留。會議決定先行對食品藥品監管總局、國家衛生和計畫生育委員會和山東等17個省(區、市)357名公職人員等處分撤職、降級等,下一步還將嚴懲違法犯罪和失職瀆職行為,並提出進一步處理意見。

 

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