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法國雷恩一藥物臨床試驗者死亡

法國自出現了罕見的醫藥事故後,醫院發表公報表示,腦死亡者在17日中午時分死亡。此前有六名患者自願接受治療焦慮症的新藥臨床試驗。六名患者中,一人上個星期天病況突然惡化,實驗室和醫務人員均表示,他們無法解釋這起醫藥事故的原因。另外五名患者,四人有不同程度的腦損傷,但程度如何不詳,另外一人病情穩定。法國甚至歐洲對這起少見的醫藥事故表示困惑。

90名志願者服用雷恩實驗室抑制憂慮症新藥,一人於2016年1月17日死亡
90名志願者服用雷恩實驗室抑制憂慮症新藥,一人於2016年1月17日死亡 BSIP
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法國國家藥物安全局和社會事務監察總局參與了事故的調查,刑警大隊上個星期五晚搜查了位於北部城市雷恩的實驗室Biorial。法國衛生部責令該私營實驗室立即停止一切臨床試驗。該實驗室表示,他們將成立一個科學委員會,對醫藥事故進行調查,解釋安全劑量和副作用的關係,搞清楚造成醫藥事故的原因。

其實,自願試用這種新藥的法國人有90來人,84人沒有出現副作用。6名住院的病患,一人腦死亡後離世;4名患者有腦損傷跡象,但醫院沒有透露嚴重的程度。另外一名病患沒有任何不好的癥狀,但他選擇了醫院監護。

Biorial實驗室主任博塞勒(François Peaucelle)向死亡病患親屬表示哀悼。他17日再次對媒體表示,從事臨床試驗的醫務人員都無法解釋醫藥事故的原因。

博塞勒表示,其餘5名住院者服用的止痛藥劑量都是一樣的。Biorial實驗室使用的是葡萄牙製作的神經科新藥。

法國《世界報》17日發表文章說,有些病人有可能會患有永久性的腦損傷。在法國每年都有上千名患者自願加入到臨床試驗的行列中,但發生此種醫藥事故的情況十分罕見。

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