中國/日美新藥
阿爾茨海默病新藥在中國獲批
日本衛材與美國渤健共同開發的阿爾茨海默病新藥獲中國國家藥監局的生產銷售批准,有望在今年夏天上市。
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據共同社報道,日本製藥巨頭衛材1月9日宣布,該公司與美國渤健共同開發的阿爾茨海默病新藥“侖卡奈單抗”(Lecanemab、商品名LEQEMBI)獲得中國國家藥品監督管理局的生產銷售批准。
中國是繼美國、日本之後,第三個批准該藥上市的國家。日本衛材公司力爭在2024年7至9月開始在中國銷售這款新藥。
據衛材透露,“侖卡奈單抗”適用於輕度認知障礙和輕度認知症患者。估計在中國,到2024年,這樣的患者將達1700萬。日本衛材公司將負責在華銷售和信息提供活動。
侖卡奈單抗是一款抗體藥物,能與患者腦內積蓄的被認為會損傷神經細胞的“β澱粉樣蛋白”結合並將其去除。臨床試驗顯示,它對癥狀惡化有大約27%的抑制效果。
但是,這款抗老年癡呆病的新藥也被報告會有副作用,包括腦水腫和出血等。